시 간 

주 요 내 용 

비 고 

14:00~14:05 

(05‘) 

소개 및 안내 

사회 : 김태형 팀장 

양산부산대학교병원 

의료기기중개임상시험센터 

14:05~14:10 

(05‘) 

축사 

윤대성 센터장 

건양대학교병원 

의료기기중개임상시험센터 

14:10~14:15 

(05‘) 

최재순 센터장 

서울아산병원 

의료기기중개임상시험센터 

Session 1. 임상평가보고서(CER)의 이해와 대응 

14:15~14:55 

(40‘) 

임상의 입장에서 CER의 의미 

이유경 교수 

순천향대 부천병원 

14:55~15:25 

(30‘) 

MDR 요구사항에 따른 임상평가보고서 소개 

나하나 팀장 

TUV 라인란드 코리아 

15:25~16:05 

(40‘) 

의료기기 임상평가 국내 도입의 의미와 전망 

이선희 교수 

가천대 간호학과 

16:05~16:30 

(25‘) 

기념촬영 및 Break time 

Session 2. 의료기기 사용적합성 평가의 동향 

16:30~17:00 

(30‘) 

의료기기 사용적합성 유럽 규격의 이해 

김은혜 심사원 

TUV 라인란드 코리아 

17:00~17:30 

(30‘) 

의료기기 사용적합성 평가 준비 및 수행사례 

최찬진 팀장 

고대구로병원 

의료기기 사용적합성 테스트센터 

17:30~ 

폐회사 

이상돈 센터장 

양산부산대학교병원 

의료기기중개임상시험센터