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공지사항

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[2022년 양산부산대학교병원의료기기중개임상시험지원센터] 글로벌 의료기기 규제 동향 및 전략 수립 공동세미나 개최 안내
작성자
관리자
작성일
2022-04-12
조회
99

2022년 4월 21일(목)에 개최되는 '글로벌 의료기기 규제 동향 및 전략 수립 공동 세미나' 관련하여 안내를 드리고자 합니다. 

 

 

l  행사명: 글로벌 의료기기 규제 동향 및 전략 수립 공동세미나 

l  일   시: 2022. 04. 21.(), 14:00~17:30 

l  장   소 

오프라인부산 파크하얏트 호텔볼룸홀(2) 

온라인(Zoom) 접속 온라인 세미나 동시 개최 

l  대 상의료기기 관련 기업체기관학계병원 관계자 

l 프로그램 

  

 

시 간 

주 요 내 용 

비 고 

14:00~14:05 

(05‘) 

소개 및 안내 

사회 김태형 팀장 

양산부산대학교병원 

의료기기중개임상시험센터 

14:05~14:10 

(05‘) 

축사 

윤대성 센터장 

건양대학교병원 

의료기기중개임상시험센터 

14:10~14:15 

(05‘) 

최재순 센터장 

서울아산병원 

의료기기중개임상시험센터 

Session 1. 임상평가보고서(CER)의 이해와 대응 

14:15~14:55 

(40‘) 

임상의 입장에서 CER의 의미 

이유경 교수 

순천향대 부천병원 

14:55~15:25 

(30‘) 

MDR 요구사항에 따른 임상평가보고서 소개 

나하나 팀장 

TUV 라인란드 코리아 

15:25~16:05 

(40‘) 

의료기기 임상평가 국내 도입의 의미와 전망 

이선희 교수 

가천대 간호학과 

16:05~16:30 

(25‘) 

기념촬영 및 Break time 

Session 2. 의료기기 사용적합성 평가의 동향 

16:30~17:00 

(30‘) 

의료기기 사용적합성 유럽 규격의 이해 

김은혜 심사원 

TUV 라인란드 코리아 

17:00~17:30 

(30‘) 

의료기기 사용적합성 평가 준비 및 수행사례 

최찬진 팀장 

고대구로병원 

의료기기 사용적합성 테스트센터 

17:30~ 

폐회사 

이상돈 센터장 

양산부산대학교병원 

의료기기중개임상시험센터 

 

  

l 참석방법오프라인온라인 사전 등록 신청하시면 사전 등록 신청자에 한해 이메일과 휴대 전화번호로 URL 발송 

(신청폼 https://forms.gle/qWnFXhMQveSqfVv6A) 

    

l 사전등록 기간: 2022. 04. 01.() ~ 04. 15.(), 18시까지 

 

많은 관심과 참여를 부탁 드립니다.